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血细胞分析用溶血剂 Medonic M-series Lyse

国产备案第一类

产品名称：

血细胞分析用溶血剂 Medonic M-series Lyse

注册人名称：

Boule Medical AB

国械备20160699号

注册人住所：

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden

批准(备案)日期：

2016-05-17

结构及组成：

季盐<1.0%，盐类t<1.5%。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

代理公司：

布尔医疗设备（北京）有限公司

代理公司地址：

中国北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层

变更情况：

代理人由“布尔医疗设备（北京）有限公司”变更为“北京布尔恒业科技有限公司”；代理人注册地址由“中国北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层”变更为“北京市朝阳区建国路118号楼14层（建外聚英联盟孵化器A1677号）”变更时间2018年02月23日；备案人名称-中文由“/”变更为“布尔医疗设备有限公司”变更时间2018年09月21日；代理人注册地址由“北京市朝阳区建国路118号楼14层（建外聚英联盟孵化器A1677号）”变更为“北京市密云区南菜园旧密顺路东侧3层329号”变更时间2021年11月23日

生产地址：

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden

型号规格：

产品储存条件及有效期：

4℃-35℃（39℉-95℉）条件下，有效期36个月。避免冻结。

管理类别：

第一类