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抗Scl-70抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

抗Scl-70抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

重庆安纳生生物工程有限公司

渝械注准20232400447

注册人住所：

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2028-11-12

结构及组成：

由Scl-70磁珠包被物（R1）、Scl-70反应缓冲液（R2）、Scl-70碱性磷酸酶标记物（R3）、Scl-70校准品复溶液C0、Scl-70校准品C1、Scl-70校准品C2、Scl-70校准品信息卡组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中抗Scl-70抗体IgG的含量。

生产地址：

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层

型号规格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2～8℃避免阳光直射，密封避光保存，有效期12个月。2.首次使用后存置于2～8℃的环境下保存或载机存放，有效期28天。3.试剂运输要求：置于2～8℃环境下运输，运输过程避免碰撞。4.复溶后的Scl-70校准品C1-C2在2～8℃的储存环境下有效期为14天；-20℃的储存环境下有效期为3个月（仅可冻融一次）。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册