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骨接合植入物脊柱后路固定系统

国产失效注册

产品名称：

骨接合植入物脊柱后路固定系统

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20173464127

注册人住所：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

批准(备案)日期：

2017-07-17

有效期至：

2022-07-16

结构及组成：

该产品采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。其中,JHL-Ⅰ型由椎体钉、锁紧螺栓、折断式螺栓、横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅱ型由椎体钉、角度连接块、连接棒组成;JHL-Ⅲ型由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成;JHL-Ⅳ型由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、锁紧螺栓、角度连接棒组成;JHL-Ⅴ型由椎体钉、横向连接装置、锁紧螺栓、连接棒组成。产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科胸腰椎骨折、脱位、滑脱、矫形的后路内固定手术。

变更情况：

“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。

生产地址：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

预期用途：

适用于骨科胸腰椎骨折、脱位、滑脱、矫形的后路内固定手术。

主要组成成分：

该产品采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。其中,JHL-Ⅰ型由椎体钉、锁紧螺栓、折断式螺栓、横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅱ型由椎体钉、角度连接块、连接棒组成;JHL-Ⅲ型由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成;JHL-Ⅳ型由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、锁紧螺栓、角度连接棒组成;JHL-Ⅴ型由椎体钉、横向连接装置、锁紧螺栓、连接棒组成。产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。

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