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骨接合植入物 脊柱后路固定系统

国产 失效 注册
产品名称:

骨接合植入物 脊柱后路固定系统

注册(备案)号:

国械注准20173464127

注册人住所:

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

批准(备案)日期:

2017-07-17

有效期至:

2022-07-16

结构及组成:

该产品采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。其中,JHL-Ⅰ型由椎体钉、锁紧螺栓、折断式螺栓、横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅱ型由椎体钉、角度连接块、连接棒组成;JHL-Ⅲ型由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成;JHL-Ⅳ型由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、锁紧螺栓、角度连接棒组成;JHL-Ⅴ型由椎体钉、横向连接装置、锁紧螺栓、连接棒组成。产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围:

适用于骨科胸腰椎骨折、脱位、滑脱、矫形的后路内固定手术。

变更情况:

“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。

生产地址:

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

预期用途:

适用于骨科胸腰椎骨折、脱位、滑脱、矫形的后路内固定手术。

主要组成成分:

该产品采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。其中,JHL-Ⅰ型由椎体钉、锁紧螺栓、折断式螺栓、横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅱ型由椎体钉、角度连接块、连接棒组成;JHL-Ⅲ型由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成;JHL-Ⅳ型由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、锁紧螺栓、角度连接棒组成;JHL-Ⅴ型由椎体钉、横向连接装置、锁紧螺栓、连接棒组成。产品表面经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
新疆+阳光采购 多轴椎体钉 JHL-I型 国械注准20173464127 Φ6.5×35,非灭菌 4000.0
新疆+阳光采购 加长型多轴椎体钉 JHL-V型 国械注准20173464127 Φ5.5×50,非灭菌 2800.0
新疆+阳光采购 横向连接装置-02 JHL-V型 国械注准20173464127 L=45,非灭菌 1700.0
新疆+阳光采购 加长型单轴椎体钉 JHL-V型 国械注准20173464127 Φ6.5×45,非灭菌 2800.0
新疆+阳光采购 多轴椎体钉 JHL-I型 国械注准20173464127 Φ5.5×50,非灭菌 4000.0
新疆+阳光采购 连接棒 JHL-V型 国械注准20173464127 Φ6.0×120,非灭菌 1300.0
新疆+阳光采购 多轴椎体钉 JHL-I型 国械注准20173464127 Φ5.0×35,非灭菌 4000.0
新疆+阳光采购 横向连接装置 JHL-I型 国械注准20173464127 L=75,非灭菌 1700.0
新疆+阳光采购 加长型单轴椎体钉 JHL-V型 国械注准20173464127 Φ6.0×35,非灭菌 2800.0
新疆+阳光采购 加长型多轴椎体钉 JHL-V型 国械注准20173464127 Φ6.5×35,非灭菌 2800.0