医用贻贝粘蛋白伤口敷膜-宁械注准20242140014-器械数据

产品名称：

医用贻贝粘蛋白伤口敷膜

注册人名称：

宁夏妙朗生物科技有限公司

注册(备案)号：

宁械注准20242140014

注册人住所：

银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-06-25

结构及组成：

医用贻贝粘蛋白伤口敷膜是贻贝粘蛋白、丙二醇、注射用水组成的均质透明溶液。其中A型：1ml/支，1.5ml/支，2ml/支灌装在预灌封注射器中；B型：3ml/瓶，5ml/瓶灌装在低硼硅玻璃管制注射剂瓶内，注射液用卤化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖封口。外包为纸盒。产品为无菌提供，不可被人体吸收且不发挥药理作用。

适用范围：

医用贻贝粘蛋白伤口敷膜用于体表非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度和浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/果酸/光子换肤/微整形术后创面)的覆盖和护理。

变更情况：

新办

生产地址：

银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号

型号规格：

A型：1ml/支，1.5ml/支，2ml/支；B型：3ml/瓶，5ml/瓶。

管理类别：

Ⅱ