尿流监测导尿管

国产失效注册第二类

产品名称：

尿流监测导尿管

注册人名称：

西安汇智医疗集团有限公司

陕械注准20192140043

注册人住所：

西安沣京工业园沣三东路5号

批准(备案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2024-05-21

结构及组成：

该产品由导尿管和引流袋两部件组成，导尿管外购应有产品注册证，应符合YY 0325-2016要求。其中测温型导尿管的头部设有体温探头，测压型导尿管的锥度接头设有测压管，测温测压型导尿管设有体温探头和测压管。引流袋由锥度接头、引流软管、流量观察滴斗、弹性囊、过渡接头、集尿袋、排放开关组成；引流袋作为产品组件，可根据临床需求数量选配。弹性囊采用医用软聚氯乙烯或聚氨酯薄膜制成，其余部件为医用聚氯乙烯或聚丙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于临床导尿，与电子尿量监护仪或引流监护仪配套使用，动态监测患者尿流速及尿量等参数，采用测温和/或测压型号产品可用于测量患者膀胱内温度和/或压力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安沣京工业园沣三东路5号

型号规格：

型号：普通型、测温型、测压型和测温测压型；规格：小儿用（单腔/双腔）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr；成人用（双腔/三腔）：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号公告，本产品属于14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管-03导尿管，产品分类编码：14-05-03，管理类别为Ⅱ类医疗器械。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	尿流监测导尿管	陕械注准20192140043	成人用（双腔）：16Fr	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	尿流监测导尿管	陕械注准20192140043	成人用（双腔）：18Fr	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	尿流监测导尿管	陕械注准20192140043	成人用（双腔）：20Fr	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	尿流监测导尿管	陕械注准20192140043	成人用（双腔）：22Fr	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	尿流监测导尿管	陕械注准20192140043	成人用（三腔）：16Fr	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	尿流监测导尿管	陕械注准20192140043	成人用（三腔）：20Fr	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	尿流监测导尿管	陕械注准20192140043	成人用（三腔）：18Fr	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	尿流监测导尿管	陕械注准20192140043	成人用（三腔）：22Fr	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	尿流监测导尿管	陕械注准20192140043	小儿用（双腔）：8Fr	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	尿流监测导尿管	陕械注准20192140043	小儿用（双腔）：10Fr	600.0000