甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)-京械注准20162400303-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

注册人名称：

北京北方生物技术研究所有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400303

注册人住所：

北京市丰台区潘家庙甲20号

批准(备案)日期：

2016-04-13

有效期至：

2021-04-12

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

用于体外定量测定人血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。

主要组成成分：

规格组分数量体积制品状态主要组分1)AFP校准品(S0~S5)6瓶0.5ml液体AFP(0、1)10)100、500、1000ng/ml),5%牛血清白蛋白(BSA),0.05M磷酸盐缓冲液,<0.1%叠氮钠2)Eu-Anti-AFP1瓶0.5ml液体铕(Eu)标-抗(Anti)-AFP,1%BSA,0.05M三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(Tris-HCl),<0.1%叠氮钠3)增强液1瓶50ml液体0.1%曲拉通(Triton)X-100,0.6%冰乙酸,0.214‰β-次氮基三乙