气管支架套装

国产失效注册第三类

产品名称：

气管支架套装

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

国械注准20203130506

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

产品由气管支架和一次性使用气管支架置入器组成。支架主要成分为镍钛形状记忆合金、钽标记和PP-PE回收线环，支架形式：直圆柱网状、L型圆柱网状、Y型圆柱网状。一次性使用置入器分A型和B型，A型置入器由软头、内管、中管组件、外管、前手柄组件、后手柄组件、显影件等组成；B型置入器由软头、内管、中管组件、外管、前手柄组件、后手柄组件、显影件、释放辅助线、拉线环、外套管等组成。A型置入器主要成分为嵌段聚醚酰胺（Pebax）、硫酸钡（BaSO4）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚醚醚酮（PEEK）、聚四氟乙烯（PTFE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、医用不锈钢、钽等。B型置入器主要成分为嵌段聚醚酰胺（Pebax）、硫酸钡（BaSO4）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚醚醚酮（PEEK）、聚四氟乙烯（PTFE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、医用不锈钢、钽、超高分子量聚乙烯（PE）、聚碳酸酯（PC）、热塑性聚氨酯弹性体（TPU）等。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。货架有效期两年。

适用范围：

用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	气管支架套装-22	国械注准20203130506	NST02-961-22.040-84	19802.0
新疆+阳光采购	气管支架套装-19	国械注准20203130506	NST02-961-18.060-111	19820.0
新疆+阳光采购	气管支架套装-10	国械注准20203130506	NST02-971-18.050-24	16816.0
新疆+阳光采购	气管支架套装-21	国械注准20203130506	NST02-961-20.040-14	19810.0
新疆+阳光采购	气管支架套装-17	国械注准20203130506	NST02-961-16.020-111	19836.0
新疆+阳光采购	气管支架套装-22	国械注准20203130506	NST02-961-22.070-24	19802.0
新疆+阳光采购	气管支架套装-21	国械注准20203130506	NST02-961-20.040-84	19810.0
新疆+阳光采购	气管支架套装-22	国械注准20203130506	NST02-961-22.040-114	19802.0
新疆+阳光采购	气管支架套装-22	国械注准20203130506	NST02-961-22.040-23	19802.0
新疆+阳光采购	气管支架套装-21	国械注准20203130506	NST02-961-20.050-67	19810.0