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Dade Fibrinogen Determination Reagents

国产失效注册

产品名称：

Dade Fibrinogen Determination Reagents

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

国食药监械(进)字2013第2400259号

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2013-01-18

有效期至：

2017-01-17

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特北路118号

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.02.12,产品说明书和注册产品标准的文字性变更。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。变更日期:2016.01.25,变更内容:【适用仪器】增加“全自动凝血分析仪:CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。”请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/GER 6600-2012

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格：

纤维蛋白原测定试剂(凝固法):6×1mL/瓶;纤维蛋白原标准品:1×1mL/瓶;OV缓冲液:3×15mL/瓶。