医用修复敷料-陕械注准20232140109-器械数据

产品名称：

医用修复敷料

注册人名称：

西安博和医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20232140109

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航新路十字东北角的军民融合创新园B区项目2号楼301室

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2028-09-24

结构及组成：

本产品由甘油、透明质酸钠、海藻酸钠、海藻糖、卡波姆、肉豆蔻酸异丙酯、白凡士林、二甲硅油、石蜡、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、尿囊素、氢氧化钠、聚乙二醇-7硬脂酸酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯和纯化水组成。

适用范围：

本产品适用于皮炎湿疹、痤疮导致的屏障受损皮肤以及面部激光/光子嫩肤/果酸换肤/微整形术后非慢性创面的保护与护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层(委托生产）

型号规格：

MRDE-01/5g、MRDE-02/10g、MRDE-03/15g、MRDE-04/30g、MRDE-05/40g、MRDE-06/50g、MRDE-07/60g、MRDE-08/80g、MRDE-09/100g、MRDE-10/120g、MRDE-11/150g、MRDE-12/180g、MRDE-13/200g、MRDE-14/250g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

根据《医疗器械分类目录》(2017版)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码：14-10-08。