医用修复敷料-陕械注准20232140109-器械数据

产品名称：

医用修复敷料

注册人名称：

西安博和医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20232140109

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼20层

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

2028-09-24

结构及组成：

本产品由甘油、透明质酸钠、海藻酸钠、海藻糖、卡波姆、肉豆蔻酸异丙酯、白凡士林、二甲硅油、石蜡、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、尿囊素、氢氧化钠、聚乙二醇-7硬脂酸酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯和纯化水组成。

适用范围：

本产品适用于皮炎湿疹、痤疮导致的屏障受损皮肤以及面部激光\\/光子嫩肤\\/果酸换肤\\/微整形术后非慢性创面的保护与护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房西侧

型号规格：

MRDE-01\\/5g、MRDE-02\\/10g、MRDE-03\\/15g、MRDE-04\\/30g、MRDE-05\\/40g、MRDE-06\\/50g、MRDE-07\\/60g、MRDE-08\\/80g、MRDE-09\\/100g、MRDE-10\\/120g、MRDE-11\\/150g、MRDE-12\\/180g、MRDE-13\\/200g、MRDE-14\\/250g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

根据《医疗器械分类目录》（2017版），本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码：14-10-08。