子宫切割器械-浙食药监械(准)字2009第2120232号-器械数据

产品名称：

子宫切割器械

注册人名称：

杭州康生医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2120232号

批准(备案)日期：

2009-06-09

有效期至：

2013-06-08

结构及组成：

产品由量棒、拨棒、扩张器、扩张桥、转换器、子宫肌瘤钻、引导棒、打结棒、宫颈钳、大抓钳、小抓钳、肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板组成。手术器械的钳头应以3Cr13材料制造,其余与人体接触部位应采用YY/0294.1-2005规定1Cr18Ni9Ti制造。经热处理后的器械硬度:大抓钳、小抓钳钳头HRC40-55,肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板HRC38-55,大型抓钳弹簧片HRC35-45;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品与医用内窥镜配套,在临床上供妇产科作子宫切除用。

产品标准编号：

YZB/浙2038-2009 《子宫切割器械》