一次性使用组合吸痰管

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用组合吸痰管

注册人名称：

广西宜和医疗科技有限公司

桂械注准20202080067

注册人住所：

广西-东盟经济技术开发区武华大道146号昌桂东盟科技园12#楼

批准(备案)日期：

2024-11-03

有效期至：

2025-03-11

结构及组成：

A1(吸痰管、PE手套)A2(吸痰管、PE手套、负压连接管)B1(刷头型吸痰管)B2(刷头型吸痰管、负压连接管)C1 (冲吸式吸痰管)

适用范围：

产品用于呼吸道吸痰使用或用于清理口腔内痰液用。一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月23日同意该产品变更如下：1、型号规格由：“Al (6Fr,8Fr,lOFr,12Fr,14Fr)、A2 (6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr) 、Bl 17 Fr、B2 17Fr 、C 成人型”变更为“Al (6Fr,8Fr,lOFr,12Fr,14Fr)、A2 (6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr) 、Bl 17 Fr、B2 17Fr 、 C1 成人型”；2、结构组成由：“Al（吸痰管、PE手套）、 A2（吸痰管、PE手套、负压连接管） Bl（刷头型吸痰管）、B2（刷头型吸痰管、负压连接管）C 型（冲吸式吸痰管）”变更为“Al（吸痰管、PE手套）、 A2（吸痰管、PE手套、负压连接管）Bl（刷头型吸痰管）、B2（刷头型吸痰管、负压连接管） C1（冲吸式吸痰管）”；3、其它变更内容详见附件1：产品技术要求变更对比表；附件2：产品说明书变更对比表。2024年11月03日同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

广西-东盟经济技术开发区武华大道146号昌桂东盟科技园12#楼

型号规格：

A1(6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr)、 A2(6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr)B1 17Fr、B2 17Fr、 C1 成人型

产品储存条件及有效期：

两年

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用组合吸痰管	桂械注准20202080067	17Fr	14.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用组合吸痰管	桂械注准20202080067	6Fr	3.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用组合吸痰管	桂械注准20202080067	10Fr	3.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用组合吸痰管	桂械注准20202080067	12Fr	3.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用组合吸痰管	桂械注准20202080067	14Fr	3.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用组合吸痰管	桂械注准20202080067	8Fr	3.5
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用组合吸痰管	桂械注准20202080067	17Fr	13.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用组合吸痰管	桂械注准20202080067	17Fr	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用组合吸痰管	桂械注准20202080067	成人型	29.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用组合吸痰管	桂械注准20202080067	6Fr	3.0000