B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤械注准20232400268

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3 栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-02-13

结构及组成：

试剂盒由测试卡、磁卡、样本稀释液、质控品（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中的 B 型钠尿肽（BNP）含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-16: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒质控品（选配）：水平1：0.5mL/瓶、水平2：0.5mL/瓶、水平3：0.5mL/瓶

产品储存条件及有效期：

试剂盒除质控品以外其他组分储存于 2-30℃，测试卡和样本稀释液在密封状态下，有效期为 18 个月。测试卡与样本稀释液开封后， 18~30℃，湿度 40%~65%下有效期为 1 小时，湿度＞65%时，即开即用。rn质控品储存于-20℃或 2-8℃，在密封状态下，有效期为 18 个月。开封复溶后在-20℃下避光保存，有效期 6 天，在 2~8℃下避光保存，有效期 1 天，可冻融 1 次。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232400268”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20232400268	50 人份\|盒	11500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20232400268	50 人份\|盒	11500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20232400268	25 人份\|盒	5750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20232400268	25 人份\|盒	5750.0000
江西省+动态第61批	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20232400268	25人份	5500.0000
江西省+动态第61批	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20232400268	50人份	9500.0000
江西省+动态第61批	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20232400268	25人份	5750.0000
江西省+动态第61批	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20232400268	50人份	10500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20232400268	50人份/盒	10500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20232400268	25人份/盒	5500