壳聚糖宫颈填塞凝胶-鄂械注准20142642078-器械数据

产品名称：

壳聚糖宫颈填塞凝胶

注册人名称：

武汉烺祺生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142642078

批准(备案)日期：

2014-12-18

有效期至：

2019-12-17

结构及组成：

产品性能结构:1)外观:外包装:密封完好,外观无污渍。内装物:无异味,为无色至淡黄色凝胶。2)高密度聚乙烯预灌装阴道用给药管质量控制指标:外观:应清洁、无微粒和异物,不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。给药管推注性能:按5.2.2规定的方法试验当外力≥700g时,推杆应下滑。当外力≤400g时,推杆不应下滑。3)装量:平均装量不少于标示装量,每支装量应不少于标示装量的93%。4)酸碱度:PH值应为4.5—7.55)羧甲基壳聚糖鉴别:按5.5规定的方法试验,溶解法反应和金属盐反应应呈正反应。6)黏度:按5.

适用范围：

该产品适用于宫颈糜烂、外阴阴道假丝酵母菌病(又称为白色念珠菌阴道炎),细菌性阴道妇科疾病的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/鄂2225-2014

生产地址：

武汉市江岸区汉黄路888号武汉岱家山科技创业城8号楼2单元4楼

型号规格：

2g/支、2.5g/支、 3g/支、 3.5g/支、 4g/支、 5g/支