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壳聚糖宫颈填塞凝胶
鄂械注准20142642078
2014-12-18
2019-12-17
产品性能结构:1)外观:外包装:密封完好,外观无污渍。内装物:无异味,为无色至淡黄色凝胶。2)高密度聚乙烯预灌装阴道用给药管质量控制指标:外观:应清洁、无微粒和异物,不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。给药管推注性能:按5.2.2规定的方法试验当外力≥700g时,推杆应下滑。当外力≤400g时,推杆不应下滑。3)装量:平均装量不少于标示装量,每支装量应不少于标示装量的93%。4)酸碱度:PH值应为4.5—7.55)羧甲基壳聚糖鉴别:按5.5规定的方法试验,溶解法反应和金属盐反应应呈正反应。6)黏度:按5.
该产品适用于宫颈糜烂、外阴阴道假丝酵母菌病(又称为白色念珠菌阴道炎),细菌性阴道妇科疾病的辅助治疗。
YZB/鄂2225-2014
武汉市江岸区汉黄路888号武汉岱家山科技创业城8号楼2单元4楼
2g/支、2.5g/支、 3g/支 、 3.5g/支、 4g/支、 5g/支