抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-粤械注准20192400819-器械数据

产品名称：

抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192400819

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋

批准(备案)日期：

2019-07-19

有效期至：

2024-07-18

结构及组成：

由包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照组成。

适用范围：

用于体外定性检测人血清标本中的特异性抗心磷脂IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层

型号规格：

96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，防止冷冻，有效期为12个月。包被板开封后2~8℃避光保存，使用期限为15天。

管理类别：

第二类

备注：