神经肌肉电刺激治疗仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

神经肌肉电刺激治疗仪

注册人名称：

陕械注准20252090238

注册人住所：

陕西省西安市新城区长缨西路1号华东万和城1幢31902室

批准(备案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2030-11-13

结构及组成：

01系列产品由主机(包含外壳、电路板、软件，发布版本号V1.0、电池)、电极片组成；02系列产品由主机(包含外壳、电路板、软件，发布版本号V1.0、电池)、充电仓和电极片组成；配套使用的电极片为已备案医疗器械。

适用范围：

用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环。

生产地址：

陕西省西咸新区空港新城临空产业园7号楼C座三层

型号规格：

01系列：XXWYL-SJJD-01;02系列：XXWYL-SJJD-02FL、XXWYL-SJJD-02FJ、XXWYL-SJJD-02FU、XXWYL-SJJD-02LL、XXWYL-SJJD-02LF、XXWYL-SJJD-02LU

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于09：物理治疗器械-01：电疗设备器具-03：低中频治疗设备，分类编码为09-01-03。管理类别：Ⅱ类医疗器械。