腹膜透析接头-津食药监械(准)字2014第2450001号-器械数据

产品名称：

腹膜透析接头

注册人名称：

天津优威医塑制品有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2450001号

批准(备案)日期：

2014-02-27

有效期至：

2018-02-26

结构及组成：

接头是由符合GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制造,由接头螺杆和接头螺帽两部分组成。性能:1.外观:接头内外壁应洁净,无明显的毛刺、毛边等缺陷。接头外观色泽均匀,表面光滑、无裂纹。2 物理性能:按生产说明装配连接后,接头与腹膜透析管连接处应能承受50KPa的压力且无泄漏。按生产说明装配连接后,接头与腹膜透析管在不小于15N拉力下试验,二者不得分离。接头应无菌。接头经环氧乙烷灭菌,解析15天,其环氧乙烷残留量不大于10ug/g。接头经耐腐蚀性能试验后,表面不应有锈痕、斑痕

适用范围：

该产品适用于腹膜透析内置管和外置管的连接。

产品标准编号：

YZB/津1383-2014

生产地址：

天津市西青区经济开发区腾达工业园5号

型号规格：

JT-Ⅰ型