下肢固定器-闽泉械备20190032号-器械数据

产品名称：

下肢固定器

注册人名称：

泉州市舒感医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽泉械备20190032号

注册人住所：

泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28812号

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体下肢的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年3月4日，型号/规格由“规格：XS、S、M、L、XL型号：SGXZXS-001、SGXZXS-002、SGXZXS-003、SGXZXS-004、SGXZXS-005、SGXZS-001、SGXZS-002、SGXZS-003、SGXZS-004、SGXZS-005、SGXZM-001、SGXZM-002、SGXZM-003、SGXZM-004、SGXZM-005、SGXZL-001、SGXZL-002、SGXZL-003、SGXZL-004、SGXZL-005、SGXZXL-001、SGXZXL-002、SGXZXL-003、SGXZXL-004、SGXZXL-005”变更为“规格：XS、S、M、L、XL；型号：SGXZ-01 长腿固定型、SGXZ-02 下肢中段型、SGXZ-03 下肢远端型、SGXZ-04 长腿限位型、SGXZ-05 下肢中段限位型”。2021年2月22日，型号/规格由“S、M、L”变更为“规格：XS、S、M、L、XL；型号：SGXZXS-001、SGXZXS-002、SGXZXS-003、SGXZXS-004、SGXZXS-005、SGXZS-001、SGXZS-002、SGXZS-003、SGXZS-004、SGXZS-005、SGXZM-001、SGXZM-002、SGXZM-003、SGXZM-004、SGXZM-005、SGXZL-001、SGXZL-002、SGXZL-003、SGXZL-004、SGXZL-005、SGXZXL-001、SGXZXL-002、SGXZXL-003、SGXZXL-004、SGXZXL-005”。2021年01月15日, 型号/规格由“S、M、L、定制式”变更为“S、M、L”；产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”。

生产地址：

泉州市丰泽区北峰街道拒洪社区北清东路28812号

型号规格：

规格：XS、S、M、L、XL；型号：SGXZ-01 长腿固定型、SGXZ-02 下肢中段型、SGXZ-03 下肢远端型、SGXZ-04 长腿限位型、SGXZ-05 下肢中段限位型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：