中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

闽械注准20162400089

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2021-04-27

有效期至：

2026-04-26

结构及组成：

试剂1：1瓶（100人份：5mL；200人份：10mL；300人份：15mL；500人份：25mL）NGAL抗体包被的磁微粒，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含ProClin300防腐剂。n试剂2：1瓶（100人份：5mL；200人份：10mL；300人份：15mL；500人份：25mL）吖啶酯标记的NGAL抗体，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含ProClin300防腐剂。n校准品1：1mL×1瓶，近似100.00ng/mL的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。n校准品2：1mL×1瓶，近似1000.00ng/mL的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。

适用范围：

用于定量检测人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。

变更情况：

2021年08月09日 1、产品名称由“中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”变更为“中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）”。n2、包装规格变更。n3、增加适用机型。n4、产品技术要求变更。n5、说明书变更。r2022年08月29日 1、生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼

型号规格：

100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）、300人份/盒、300人份/盒（含校准品）、500人份/盒、500人份/盒（含校准品）

产品储存条件及有效期：

储存于2～8℃，有效期12个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400089	200人份\|盒（含校准品）	31200.0000
江西省+动态第47批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400089	200人份\|盒	31200.0000
江西省+动态第47批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400089	500人份\|盒（含校准品）	78000.0000
江西省+动态第47批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400089	100人份\|盒（含校准品）	15600.0000
江西省+动态第47批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400089	300人份\|盒（含校准品）	46800.0000
江西省+动态第42批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400089	100人份\|盒	7800.0000
江西省+动态第42批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400089	500人份\|盒	65000.0000
江西省+动态第42批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400089	300人份\|盒	39000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400089	100人份/盒	2700.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20162400089	100人份/盒（含校准品）	3000.00