D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)-粤械注准20172401277-器械数据

产品名称：

D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172401277

注册人住所：

深深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B

批准(备案)日期：

2017-08-02

有效期至：

2022-08-01

生产地址：

深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区

型号规格：

R1:1×15 ml R2:1×5 ml、R1:3×5ml R2:1×5 ml、R1:1×15 ml R2:1×15 ml、R1:1×30 ml R2:1×10 ml、R1:6×5 ml R2:2×5 ml、R1:1×45 mlR2:1×15 ml、R1:1×60 ml R2:1×20 ml、R1:2×60 ml R2:2×20 ml、R1:3×40 ml R2:2×20 ml、校准品(干粉):1×1 ml(可选购)

预期用途：

用于体外定量测定人血清或血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量,不得用于静脉血栓的排除诊断和辅助诊断。

主要组成成分：

包括试剂R1:Tris缓冲液;R2:鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒;校准品(可选购):含有D-二聚体的冻干品。