门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20172400016

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

结构及组成：

R1：三-（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液 pH 7.8、L-门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶；R2:α-酮戊二酸二钠、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中门冬氨酸氨基转移酶的活性，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/;;2017-01-04,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20172400016”注册证共同使用。;2018-05-17,1.产品名称规范为“门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）”；\\n2.增加6种适用机型:LABOSPECT008AS\\/006、贝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000。\\n3.增加两种包装规格：HC42T11：R1 4×400测试、R2 4×400测试；HC42T12：R1 4×400测试、R2 4×400测试。\\n4.产品技术要求文字变更，详见附件1(共3页）。\\n5.产品说明书文字变更，详见附件2（共3页）。;本文件与“沪械注准20172400016”注册证共同使用。;2019-08-26,注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区\\

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

规格1：R1：8×60 ml； R2：4×60 ml；规格2：R1：4×60 ml； R2：2×60 ml；规格3：R1：2×60 ml； R2：1×60 ml；规格4：R1：1×60 ml； R2：1×30 ml；规格5：2×（R1：40ml；R2:20ml）\\/组；规格6：R1：2×50 ml； R2：1×50 ml；规格7：R1：1×40 ml； R2：1×20 ml；规格8：R1：2×50 ml； R2：2×25 ml；规格9：R1：2×40 ml； R2：2×20 ml；规格10：R1：5×40 ml； R2：5×20 ml；规格11：R1：4×400测试； R2：4×400测试；规格12：R1：4×400测试； R2：4×400测试

产品储存条件及有效期：

2～8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	沪械注准20172400016	规格1：R1：60ML×8；R2：60ML×4 规格2：R1：60ML×4；R2：60ML×2	950.4000
江西省+动态第39批	门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	沪械注准20172400016	R1：4×400测试；R2：4×400测试	768.0000
江西省+动态第39批	门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	沪械注准20172400016	规格3：R1：60ML×2；R2：60ML×1	237.6000
江西省+动态第39批	门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	沪械注准20172400016	规格2：R1：60ML×4；R2：60ML×2	475.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	沪械注准20172400016	规格3：R1：60mL×2；R2：60mL×1；	237.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	沪械注准20172400016	规格12：R1：4×400测试;R2：4×400测试；	768.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	沪械注准20172400016	规格1：R1：60mL×8；R2：60mL×4；	950.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	沪械注准20172400016	规格2：R1：60mL×4；R2：60mL×2；	475.2000