生物玻璃创面无机敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

生物玻璃创面无机敷料

注册人名称：

江苏中科生命科学研究有限公司

苏械注准20232140109

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋4层

批准(备案)日期：

2024-04-04

有效期至：

2028-01-28

结构及组成：

生物玻璃创面无机敷料由生物玻璃(主要成分为二氧化硅SiO2、氧化钙CaO、氧化钠Na2O、五氧化二磷P2O5)、白凡士林、轻质液状石蜡及半固体药用预灌装聚丙烯推注器组成。产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-04型号、规格变更由“膏状；按包装不同分为2.5g/支，1支/盒；2.5g/支，2支/盒；2.5g/支，3支/盒；2.5g/支，4支/盒。”变更为“膏状；按包装不同分为0.5g/支，1支/盒；0.75g/支，1支/盒；1.0g/支，1支/盒；2.0g/支，1支/盒；2.5g/支，1支/盒；2.5g/支，2支/盒；2.5g/支，3支/盒；2.5g/支，4支/盒。”结构及组成变更由“由生物玻璃（主要成分为二氧化硅SiO2、氧化钙CaO、氧化钠Na2O、五氧化二磷P2O5）、白凡士林、轻质液状石蜡及半固体药用预灌装聚丙烯推注器组成。产品以无菌状态提供。湿热灭菌。一次性使用。”变更为“生物玻璃创面无机敷料由生物玻璃（主要成分为二氧化硅SiO2、氧化钙CaO、氧化钠Na2O、五氧化二磷P2O5）、白凡士林、轻质液状石蜡及半固体药用预灌装聚丙烯推注器组成。产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋4层

型号规格：

膏状；按包装不同分为0.5g/支，1支/盒；0.75g/支，1支/盒；1.0g/支，1支/盒；2.0g/支，1支/盒；2.5g/支，1支/盒；2.5g/支，2支/盒；2.5g/支，3支/盒；2.5g/支，4支/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232140109”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	生物玻璃创面无机敷料	苏械注准20232140109	2.5g/支，1 支/盒	820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物玻璃创面无机敷料	苏械注准20232140109	1.0g/支，1支/盒	420.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	生物玻璃创面无机敷料	苏械注准20232140109	0.5g/支，1支/盒	220.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	生物玻璃创面无机敷料	苏械注准20232140109	0.5g/支，1支/盒	220.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	生物玻璃创面无机敷料	苏械注准20232140109	1.0g/支，1支/盒	420.00
山东省医用耗材限价挂网数据	生物玻璃创面无机敷料	苏械注准20232140109	2.5g/支，1 支/盒	820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物玻璃创面无机敷料	苏械注准20232140109	0.5g/支，1支/盒	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物玻璃创面无机敷料	苏械注准20232140109	1.0g/支，1支/盒	420.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	生物玻璃创面无机敷料	苏械注准20232140109		820.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	生物玻璃创面无机敷料	苏械注准20232140109		220.00