雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173400153
注册人住所：
苏州市高新区马墩路18号101室
批准(备案)日期：
2021-10-08
有效期至：
2027-01-22
结构及组成：
磁颗粒、试剂1、试剂2、质控品、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定性测定人血清（浆）中的丙型肝炎病毒抗体。
变更情况：
2018-10-12 “生产地址：苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）”变更为“生产地址：苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）；苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）”。 2019-10-25 “注册人住所:苏州高新区锦峰路8号4号楼;”变更为“注册人住所:苏州市高新区马墩路18号101室 ;”。
生产地址：
苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）；苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）
型号规格：
50人份盒（AE-180）；100人份盒（AE-180）；50人份盒（AE-240）；100人份盒（AE-240）；200人份盒（AE-240）。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18个月。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400153 | 200人份|盒 | 7200.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400153 | 100人份|盒 | 3600.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400153 | 100人份|盒 | 3600.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400153 | 50人份|盒 | 1800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400153 | 100人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus) | 6200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400153 | 200人份/盒(AE-240Plus/AE-480Plus) | 12400.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400153 | 200人份 | 12400.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400153 | 100人份 | 6200.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批） | 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400153 | 200人份/盒 | 7200.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批） | 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20173400153 | 100人份/盒 | 3600.00 |
