万古霉素测定试剂盒（均相酶免疫法）-京械注准20232400359-器械数据

产品名称：

万古霉素测定试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400359

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2023-05-30

有效期至：

2028-05-29

结构及组成：

注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中万古霉素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街 15 号

型号规格：

试剂1:1times;18mL、试剂2:1times;6mL；rnrnt试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL；rnrnt试剂1:2times;60mL、试剂2:2times;20mL；rnrnt试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL；rnrnt试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;19mL；rnrnt试剂1:1times;57mL 、试剂2:1times;19mL；rnrnt试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;20mL；rnrnt试剂1:1times;45mL、试剂2:1times;15mL；rnrnt试剂1:1times;54mL、试剂2:1times;18mL；rnrnt试剂1:1times;48mL、试剂2:1times;16mL；rnrnt试剂1:1times;42mL、试剂2:1times;14mL；rnrnt试剂1:12times;3.8mL、试剂2:6times;2.6mL；rnrnt试剂1:1times;30mL、试剂2:1times;10mL；rnrnt试剂1:1times;70mL、试剂2:1times;26mL；rnrnt试剂1:1times;72mL、试剂2:1times;25mL；rnrnt540测试/盒（试剂1:1times;75mL、试剂2:1times;25mL）；rnrnt试剂1:1times;51mL、试剂2:1times;17mL；rnrnt试剂1:2times;18mL、试剂2:2times;6mL；rnrnt试剂1:1times;36mL、试剂2:1times;12mL。rnrnt校准品（6水平）：6times;1 mL；6times;2 mL；6times;3 mL。rnrnt质控品（水平1）：1times;1 mL；1times;2 mL；1times;3 mL。rnrnt质控品（水平2）：1times;1 mL；1times;2 mL；1times;3 mL。rnrnt质控品（水平3）：1times;1 mL；1times;2 mL；1times;3 mL。

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃密封避光保存，有效

管理类别：

第二类

备注：