患者匹配式颅骨修补网板-国械注准20243131323-器械数据

产品名称：

患者匹配式颅骨修补网板

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131323

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制成，PEEK材料符合YY/T 0660的规定，牌号为PEEK-OPTIMA®，等级为：LT1 。非灭菌提供。

适用范围：

适用于脑颅骨缺损部位的患者匹配式的修补重建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-06 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：