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Single Use Guidewire

国产失效注册

产品名称：

Single Use Guidewire

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社

国食药监械(进)字2012第2220325号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

结构及组成：

本产品中先端造影部由可造影的氨甲酸酯树脂和金属线圈构成,在先端造影部位之后设置十字,螺线,或一密封圈或者在一个或多个地方设置数个视觉认识性标记,具有测试长度的机能。本产品全长均被涂层包裹,先端部70mm为亲水涂层,70mm后为氟涂层。

适用范围：

本产品与奥林巴斯治疗附件配套使用,用于在胆道内引导和交换治疗附件,包括但不限于总胆管、胆囊管、胰管和左右肝管。

代理公司：

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

代理公司地址：

北京市建国门外大街甲12号新华保险大厦1202室

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2015-07-17 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。2016-06-15 1.注册证附件规格型号附页增加G-260-2527S、G-260-2527A、G-260-2545S、G-260-2545A、G-260-3527S、G-260-3527A、G-260-3545S、G-260-3545A规格型号的产品(见新的产品规格型号附页)注册产品标准中:1)3.4项产品型号、3.7项构造以及4.

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 5492-2011《一次性导丝》

生产地址：

静冈县富士宫市舞舞木町150号(爱鹰工厂)

型号规格：

G-240-2527S、G-240-2527A、G-240-2545S、G-240-2545A、G-240-3527S、G-240-3527A、G-240-3545S、G-240-3545A