雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用负压引流护创系统
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用负压引流护创系统
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232141604
注册人住所：
武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋
批准(备案)日期：
2025-04-14
有效期至：
2028-11-16
结构及组成：
一次性使用负压引流护创系统由护创敷贴、吸盘管路、加固贴膜组成，其中护创敷贴由吸水层、支撑层、PU膜、硅凝胶层和离型膜组成，吸盘管路由阻水膜、吸盘、吸盘贴膜、管路、鲁尔接头组成。根据敷料尺寸不同分为8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅 II 度的烧烫伤创面)进行引流。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-04-14生产地址变更 由“江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层，江苏省武进高新技术开发区西湖路9号13号楼2楼”变更为“江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层, 江苏省常州市武进高新区龙门路7号1D”注册人住所变更 由“武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋”变更为“武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋”
生产地址：
江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层, 江苏省常州市武进高新区龙门路7号1D
型号规格：
ZNFY-10×20、ZNFY-10×30、ZNFY-10×40、ZNFY-15×20、ZNFY-15×30、ZNFY-15×15、ZNFY-20×20、ZNFY-25×25
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20232141604”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用负压引流护创系统 | 苏械注准20232141604 | ZNFY20×20 | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用负压引流护创系统 | 苏械注准20232141604 | ZNFY-10×20 | 3800.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 一次性使用负压引流护创系统 | 苏械注准20232141604 | ZNFY20×20 | 3800.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 一次性使用负压引流护创系统 | 苏械注准20232141604 | ZNFY-10×20 | 3800.0000 |
| 2024年第十一批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 一次性使用负压引流护创系统 | 苏械注准20232141604 | ZNFY20×20 | 3800 |
| 2024年第十一批高值、低值医用耗材挂网产品列表 | 一次性使用负压引流护创系统 | 苏械注准20232141604 | ZNFY-10×20 | 3800 |
