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ア一ム型X线CT诊断装置

国产失效注册

产品名称：

ア一ム型X线CT诊断装置

国食药监械(进)字2012第2300530号

注册人住所：

京都府京都市南区久世筑山町376番地3

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

产品由X射线管;X射线管组件;控制器;平板采集器;机架和摇臂;患者座椅;激光定位灯及软件组成。计算机及显示器不包含在本注册范围内,用户自配。性能:标称电功率:1.08KW;X射线管组件(固定阳极,焦点0.5);CCD探测器;管电压调节范围:60-90kV;管电流调节范围1-12mA;加载时间调节范围:CT模式17s,数字全景模式16.8s,TMJ4分割3.0s×4,头颅摄影正位4s、侧位短时间2.9s通常时间4s。

适用范围：

该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。

代理公司：

朝成医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4240-2010《口腔X射线数字化体层摄影设备》

生产地址：

京都府京都市南区久世筑山町376番地3

型号规格：

Alioth CM