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一次性使用无菌膀胱造瘘管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌膀胱造瘘管

注册人名称：

苏州佳洲医疗器械有限公司

苏械注准20192020422

注册人住所：

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

一次性使用无菌膀胱造瘘管由引流管、引导针和连接管组成。引流管和连接管采用符合GB 15593-1995要求的聚氯乙烯材料制成，引流管接头、引导针接头和连接管接头采用符合GB\\/T 12672-2009要求的ABS材料制成，导引针采用符合GB\\/T 18457-2015要求的06Cr19Ni10奥氏不锈钢材料制成。根据配置不同可分为全套和外套二种型号，全套由引流管、引导针和连接管组成，命名为A型；外套由引流管和连接管组成，命名为B型。一次性使用无菌膀胱造瘘管又可以根据引流管外径不同分为4.7mm（Fr14）、6.0mm（Fr18）、8.0mm（Fr24）三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。

生产地址：

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

型号规格：

A型：4.7mm(Fr14)、6.0mm(Fr18)、8.0mm(Fr24)B型：4.7mm(Fr14)、6.0mm(Fr18)、8.0mm(Fr24)

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类