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丁酰胆碱酯酶测定试剂盒(硫代丁酰胆碱法)
鄂食药监械(准)字2013第2401295号
2013-10-10
2017-10-08
产品性能:试剂空白:试剂空白≤0.50A.空白吸光度变化率(△A/min)≤0.010A分析灵敏度:标本浓度不大于4876U/L时,每分钟吸光度变化率(△A/min)≥0.250A精密度:批内:变异系数CV≤5% 批间:批间相对偏差(R)应≤10%。准确度:试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平,其相对偏差B%≤15%线性范围:试剂盒测定的线性范围为100~14000U/L,线性回归的相关系数≥0.990。稳定性:试剂盒置于37℃7天后,产品准确度和线性范围符合上述要求。产品组成:
本试剂适用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶(ChE)的活力
YZB/鄂0680-2013
咸宁市经济开发区长江产业园
规格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包装总量:300ml规格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包装总量:200ml规格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包装总量:100ml规格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包装总量:5000ml