一次性使用手术单-湘械注准20222141930-器械数据

产品名称：

一次性使用手术单

注册人名称：

湘西惠康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222141930

注册人住所：

湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼

批准(备案)日期：

2022-10-21

有效期至：

2027-10-20

结构及组成：

一次性使用手术单以医用非织造布为原材料，经裁剪、缝制制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

供医疗单位手术时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼

型号规格：

垫单型，规格：27cm×38cm、28cm×28cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×60cm、45cm×80cm、50cm×60cm、50cm×75cm、50cm×90cm、60cm×80cm、150cm×190cm、100cm×200cm、150cm×230cm、160cm×200cm，允差±10%。开洞型，规格160cm×300cm （开洞尺寸11cm×23cm）、180cm×300cm（开洞尺寸11cm×23cm）、190cm×275cm（开洞尺寸10cm×20cm）、200cm×320cm（开洞尺寸18cm×40cm），允差±10%。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：