可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司联系电话（15）邮箱（8）官方网站

粤械注准20252401494

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2030-11-13

结构及组成：

试剂1(R1)：鼠抗人sCD146抗体(鼠源)包被的超顺磁性微粒，含防腐剂；试剂2(R2)：鼠抗人sCD146抗体(鼠源)吖啶标记结合物，含防腐剂；校准品1(CAL1)：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)：Tris缓冲液，含可溶性CD146蛋白(仓鼠卵巢细胞表达)、蛋白稳定剂、防腐剂。

适用范围：

用于体外定性检测人脑脊液中的可溶性CD146(sCD146)，临床上用于中枢神经系统炎性免疫性脱髓鞘疾病(多发性硬化、视神经脊髓炎谱系病)、自身免疫性脑炎谱系病和中枢神经系统感染性疾病的辅助诊断。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：