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角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:梦戴维)

国产失效注册

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:梦戴维)

注册人名称：

欧普康视科技(合肥)有限公司

国食药监械(准)字2012第3221618号

注册人住所：

合肥市高新区天达路71号华亿科学园A1栋5楼

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

日戴、夜戴或日夜交替配戴,镜片材料为BostonXO(hexafocona),着蓝色或绿色,塑料盒或瓶装,未灭菌,使用前需清洗和消毒。基弧曲率半径7.50-9.93mm,光学区直径5.50-7.00mm,总直径10.00-11.50mm,中心厚度0.15-0.30mm,后顶点焦度0.00D～-5.00D,透氧系数100×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃(允差±20%),折射率1.415±0.002,湿润角49°±15%,可见光平均透射比不小于88%。

适用范围：

该产品适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-0.50D～-6.00D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。

变更情况：

注册后申请人仍需完成以下工作:应对该产品进行定期严格随访,并对随访数据进行统计分析。再次重新注册时,提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 6052-2012 《角膜塑形用硬性透气接触镜》

生产地址：

合肥市高新区天达路71号华亿科学园A1栋5楼

型号规格：