一次性使用多通道单孔穿刺器套装-苏械注准20262020010-器械数据

产品名称：

一次性使用多通道单孔穿刺器套装

注册人名称：

江苏康赛医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20262020010

注册人住所：

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢

批准(备案)日期：

2026-01-04

有效期至：

2031-01-03

结构及组成：

一次性使用多通道单孔穿刺器套装由多通道穿刺器、穿刺器组成；多通道穿刺器由切口保护套、密封体组成；其中密封体由保护套固定环、多孔盖固定件、硅胶主体、注气阀、注气开关、套管(大)、套管(小)组成，切口保护套由外环、通道、置入环组成。穿刺器由穿刺芯(A型)、穿刺芯杆部(B型)、套管、注气阀、阻气阀、密封组件、穿刺芯头端(B型)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

生产地址：

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ