尿酸单试剂测定试剂盒(URO-PAP法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401865号(更)

批准(备案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2017-07-28

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R应为淡红色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.300。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)线性范围:测定线性范围在5μmol/L-1000μmol/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密度:变异系数(CV％)应不超过4.0%;批内瓶间差应不超过5.0%;批间CV应不超过6.0%。7)分析灵敏度:被测物浓度为600μmol/L时,吸光度变化值应在0.2000-0.4000之间。8)稳定性

适用范围：

本品用于测定人体血清中尿酸的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂 1203-2013

生产地址：

1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号

型号规格：

R 60ml×4 30ml×1 80ml×3 40ml×5 40ml×4 100ml×1