核酸提取或纯化试剂-沪宝械备20240088-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪宝械备20240088

注册人住所：

上海市宝山区江杨南路880号B3幢一楼

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

结构及组成：

本产品包括试剂盒1和试剂盒2。试剂盒1包括以下成分：漂洗液PW( 蔗糖)；洗涤液GW(氯化钠、乙二胺四乙酸、纯化水)；试剂盒2包括以下成分：裂解液CL(三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸、蛋白酶K、纯化水)；结合液GB(三羟甲基氨基甲烷-盐酸)；洗脱液TE(磷酸氢二钠)。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床样本体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一楼、B2幢101室、106室

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：