一次性使用无菌子宫内膜取样器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌子宫内膜取样器

注册人名称：

武汉凯德维斯生物技术有限公司

鄂械注准20232184243

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号，武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2028-03-05

结构及组成：

本产品由手柄、金属杆外套管、套管、样品刷组件和圆头组成，样品刷组件由金属杆和样品刷组成。手柄和圆头由树脂(ABS)制成；金属杆外套管由聚丙烯(PP)制成；套管由聚碳酸酯(PC)制成；样品刷由聚酰胺(尼龙)制成；金属杆由304不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)制成。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

用于采集子宫内膜细胞样品和组织样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-24_注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号，武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路19号妇科肿瘤诊疗创新产品研发中心和配套生产基地一期1-5层】；,2024-08-15_生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号，武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号，武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层（1）厂房、2层（1）厂房；深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号（委托生产）。】;,

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号，武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房

型号规格：

ES-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌子宫内膜取样器	鄂械注准20232184243	ES-01	180.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌子宫内膜取样器	鄂械注准20232184243	ES-01	180.0000