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Neuro Fixation System

国产 失效 注册
产品名称:

Neuro Fixation System

注册人名称:

OsteoMed L.P.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3460023号

注册人住所:

3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA

批准(备案)日期:

2013-01-04

有效期至:

2017-01-03

结构及组成:

产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌状态。

适用范围:

该产品适用于颅颌面骨骼创伤或重建的辅助固定。

代理公司:

艾派(广州)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 6125-2012《颅颌面接骨板固定系统》

生产地址:

3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA