Pen needle for pen injection devices-国食药监械(进)字2014第3154733号-器械数据

产品名称：

Pen needle for pen injection devices

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3154733号

注册人住所：

Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多醚制成,注射针管由304不锈钢制成,针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)制成,外保护帽由聚乙烯(PE)制成。

适用范围：

该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.07.14,“ 生产企业名称:B. Braun Melsungen AG, OPM”变更为“ 生产企业名称:B. Braun Melsungen AG”。

产品标准编号：

YZB/GER 5191-2014《一次性胰岛素笔用针头》

生产地址：

Bayan Lepas Free Industrial Zone,11900 Penang,Malaysia

型号规格：

9167889, 9168934EX, 9168982EX, 9168956, 9168990EX, 9167684, 9167625, 9168990, 9167668, 9167811EX, 9168978, 9168978EX, 9168956EX, 9168982