垂体窥镜-沪食药监械（准）字2012第2030856号-器械数据

产品名称：

垂体窥镜

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2030856号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

窥镜应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标：1、窥镜开闭应轻松灵活，尾部螺钉应无跟动现象；闭合时二片头端应对齐，无明显错位现象。2、窥镜定位螺钉旋转应轻松灵活，撑开后定位应稳定。3、窥镜头端张开角度应不小于10°。4、窥镜应经热处理，其硬度为40～48HRC。5、窥镜外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。6、窥镜外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。7、窥镜头部外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。