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Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

国产失效注册

产品名称：

Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2011第2401518号(变更批件1)

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:原注册证内容: 产品说明书中【适用仪器】项:Hitachi 917,Modular P,cobas c 111,cobasc 311,cobas c 501,cobas integra 400/400 plus 变更后的内容: 产品说明书中【适用仪器】项:Hitachi917,Modular P,cobas c 111,cobas c 311,cobas c501,cobas integra 400/400 plus、cobas c 701、cobasc702。申请人根据批准变更内容自行修订注册

产品标准编号：

YZB/GER 1326-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:1 x 15 mL, 试剂3:1 x 15 mL;4 x 50 tests;100 tests