眼周经穴电脉冲治疗仪-鲁械注准20222160052-器械数据

产品名称：

眼周经穴电脉冲治疗仪

注册人名称：

济南瞳星智能科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222160052

注册人住所：

山东省济南市天桥区桑梓店镇舜兴路988号济南新材料产业园区科技园9号楼1层东区101-6

批准(备案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

Eye-TEAS I 型产品由主机、电源适配器、充电线、APP软件(发布版本V1.0)组成。主机主要由外壳、电路板、锂电池、硅胶帽和头带组成。Eye-TEAS-T I型产品由主机、电源线和面罩组成。主机主要由外壳、电路板和液晶屏组成，面罩包含硅胶帽和头带。Eye-TEAS-L I产品由主机、电源线和面罩组成。主机主要由外壳、电路板和液晶屏组成，面罩包含硅胶帽和头带。Eye-TEAS II型产品由主机、充电线、小程序(发布版本V1.0)组成。主机主要由外壳、电路板、锂电池、硅胶帽和头带组成。

适用范围：

改善近视患者的调节功能，治疗儿童青少年假性近视及低度近视的调节功能异常。

变更情况：

注册人住所由“山东省济南市天桥区明湖广场3号楼914”变更为“山东省济南市天桥区济南新材料产业园区舜兴路988号科技园9号楼1层东区101-6”生产地址由“山东省德州齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器2号楼南侧第6层”变更为“山东省济南市槐荫区王府庄778号机铁中心1号楼1102室”

生产地址：

山东省济南市槐荫区王府庄778号机铁中心1号楼1102室

型号规格：

Eye-TEAS I、Eye-TEAS-T I、Eye-TEAS-L I、Eye-TEAS II

管理类别：

Ⅱ