肌酐（CREA）测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20142400242

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2019-08-09

有效期至：

2024-08-08

结构及组成：

R1：肌酸（脱氢）酶、过氧化物酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、 TOOS、Tris 缓冲液；R2：肌酐酶、4-AAP、Tris缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定血清中肌酐的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品注册证变更产品名称、包装规格和预期用途，详见附件1（共1页）。\\n2、产品技术要求变更产品名称、规格型号和性能指标，详见附件2（共2页）。\\n3、产品说明书变更产品名称、包装规格、样本类型、适用机型等，详见附件3（共6页）。;本文件与“沪械注准20142400242”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-24

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1\\tR1: 1×30ml，R2: 1×10ml\\n规格2\\tR1: 2×30ml，R2: 2×10ml\\n规格3\\tR1: 4×30ml，R2: 4×10ml\\n规格4\\tR1: 6×30ml，R2: 6×10ml\\n规格5\\tR1: 1×60ml，R2: 1×20ml\\n规格6\\tR1: 2×60ml，R2: 2×20ml\\n规格7\\tR1: 4×60ml，R2: 4×20ml\\n规格8\\tR1: 6×60ml，R2: 6×20ml \\n规格9\\tR1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20142400242	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml	1520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20142400242	R1: 6×60ml，R2: 6×20ml	4560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20142400242	R1: 4×30ml，R2: 4×10ml	1520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20142400242	R1: 4×60ml，R2: 4×20ml	3040.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20142400242	R1: 6×60ml，R2: 6×20ml	944.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20142400242	R1: 6×30ml，R2: 6×10ml	472.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20142400242	R1: 4×60ml，R2: 4×20ml	629.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20142400242	R1: 4×30ml，R2: 4×10ml	314.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20142400242	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml	314.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20142400242	R1: 2×30ml，R2: 2×10ml	157.4000