呼吸康复训练仪-苏械注准20232091347-器械数据

产品名称：

呼吸康复训练仪

注册人名称：

无锡市天健医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232091347

注册人住所：

无锡江阴市长泾镇河塘中心街27号-3

批准(备案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

呼吸康复训练仪由呼吸训练功能装置、振动排痰功能装置、主机和呼吸康复训练仪软件（软件名称：呼吸康复训练仪软件，软件型号：TKBR-02，软件发布版本：2.0）组成。呼吸训练功能装置由阻力调节装置、空气流量传感器、空气压力传感器、电机和呼吸训练导管连接口组成；振动排痰功能装置由振动排痰器手柄、振动排痰器本体、空气压力传感器和导管组成。

适用范围：

用于痰液过多不易咳出及肺部呼吸低适应性人群，具有促进痰液排出、提高肺部顺应性、增加有效通气、改善呼吸功能、减少和预防术后肺部并发症。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市长泾镇河塘中心街27号-3

型号规格：

TKBR-02

产品储存条件及有效期：

有源产品不适用

管理类别：

第二类

备注：