Centrifugal Pump Rotaflow-国食药监械(进)字2013第3450556号-器械数据

产品名称：

Centrifugal Pump Rotaflow

注册人名称：

MAQUET Cardiopulmonary AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3450556号

注册人住所：

Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt,Germany

批准(备案)日期：

2013-02-06

有效期至：

2017-02-05

结构及组成：

离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;帽罩材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。

代理公司：

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.05.31,“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

产品标准编号：

YZB/GER 6968-2012《离心泵泵头》

型号规格：

RF-32