固有荧光早期肿瘤诊断仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

固有荧光早期肿瘤诊断仪

注册人名称：

苏械注准20182060053

注册人住所：

徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期19号楼1-2层19#01号

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

固有荧光早期肿瘤诊断仪按组成和功能不同分为三种，2300诊断仪由主机、激发光探头组成；2300A、2302诊断仪由主机、激发光探头、彩色数码摄像机、显示器组成。

适用范围：

供妇科宫颈癌变早期筛选和鉴别诊断用。

变更情况：

2024-11-27产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期19号楼1-2层19#01号

型号规格：

JW-2300、JW-2300A、JW-2302

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182060053”医疗器械注册证共同使用