全自动核酸检测分析系统Panther Fusion System-国械注进20243220451-器械数据

产品名称：

全自动核酸检测分析系统Panther Fusion System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243220451

注册人住所：

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

该产品由Panther系统、Panther Fusion模块和Panther Fusion System软件（发布版本：7.2）组成。

适用范围：

该产品基于转录介导扩增 (TMA) 和聚合酶链反应（PCR）技术，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的核酸进行提取及定性或定量检测，包括病原体项目。

代理公司：

豪洛捷（上海）医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路27号502-9、502-10室

变更情况：

生产地址：

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, United States; Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland

型号规格：

Panther Fusion System

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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