一次性使用引流管

一次性使用引流管

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

鄂械注准20172142315

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

2021-07-22

2026-07-21

双套管（三通接头）型（A 型）由水座连接管、水座、过滤器、药座、药座连接管、连接座、外套管、尾座、尾座连接管、可移出连接管、外套管附带毛细管、连接管、固定器连接管、固定器、密封圈、内管、引流孔组成，材质为聚氯乙烯；双套管（三通接头）型（B 型）由外套管、引流孔、连接座、水座连接管、水座、螺纹连接座、药座连接管、药座、螺纹固定器、内管、尾座、转换接头组成，材质为聚氯乙烯；扁平十字型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；十字型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；扁平多孔型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；普通型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；Y 型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；菌型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；T 型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；引导针材质为06Cr19Ni10。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于外科手术引流或冲洗引流用。

2021-07-28:许可证编号由【鄂械注准20172662315】变更为【鄂械注准20172142315】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【详见变更批件】变更为【有接头型式【双套管（三通接头）A型、双套管（三通接头）B型】：Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32。无接头型式（十字型\\/扁平十字型\\/普通型）：Fr4、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22；无接头型式（扁平多孔型\\/Y 型\\/菌型）：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32；无接头型式（T型）：Fr6、Fr10、Fr14、Fr18、Fr22、Fr26、Fr30。无接头型式配件引导针：A型、B型、C型、D型、E型、F型、a型、b型、c型、d型、e型、f型。】;结构及组成由【双套管（三通接头）型（A型）由水座连接管、水座、过滤器、药座、药座连接管、连接座、外套管、尾座、尾座连接管、可移出连接管、内管、密封圈、固定器、固定器连接管、连接管组成。双套管（三通接头）型（B型）由外套管、引流孔、连接座、水座连接管、水座、螺纹连接座、药座连接管、药座、螺纹固定器、内管、尾座、转换接头组成。无接头型式引流管由圆管段和引流段组成，可选配件引导针。】变更为【双套管（三通接头）型（A 型）由水座连接管、水座、过滤器、药座、药座连接管、连接座、外套管、尾座、尾座连接管、可移出连接管、外套管附带毛细管、连接管、固定器连接管、固定器、密封圈、内管、引流孔组成，材质为聚氯乙烯；双套管（三通接头）型（B 型）由外套管、引流孔、连接座、水座连接管、水座、螺纹连接座、药座连接管、药座、螺纹固定器、内管、尾座、转换接头组成，材质为聚氯乙烯；扁平十字型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；十字型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；扁平多孔型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；普通型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；Y 型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；菌型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；T 型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；引导针材质为06Cr19Ni10。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。】;附件由【详见产品技术要求对比表】变更为【产品技术要求】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172662315】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-07-23】变更为【2021-07-22】;有效期至由【2022-03-06】变更为【2026-07-21】;结构特征由【null】变更为【无源】;

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

有接头型式【双套管（三通接头）A型、双套管（三通接头）B型】：Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32。无接头型式（十字型\\/扁平十字型\\/普通型）：Fr4、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22；无接头型式（扁平多孔型\\/Y 型\\/菌型）：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32；无接头型式（T型）：Fr6、Fr10、Fr14、Fr18、Fr22、Fr26、Fr30。无接头型式配件引导针：A型、B型、C型、D型、E型、F型、a型、b型、c型、d型、e型、f型。

第二类