核酸提取或纯化试剂-黔遵械备20220038号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

美东汇成生命科学（贵州）有限公司

注册(备案)号：

黔遵械备20220038号

注册人住所：

贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋123楼

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

结构及组成：

由样品板(含裂解液，主要成分：异硫氰酸胍、EDTA)、清洗板(含清洗液，主要成分：Tri、醇、磁珠)、洗脱板(含洗脱液，主要成分：DEPC水)、磁棒套组成。非无菌提供。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更住所由贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋2/3楼变更为贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋1/2/3楼。

生产地址：

贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋123楼

型号规格：

IVD-32A,127×85mm,32测试/盒,清洗液磁珠;IVD-32B,127×85mm,32测试/盒,裂解液磁珠;IVD-48A,127×85mm,48测试/盒,清洗液磁珠;IVD-48B,127×85mm,48测试/盒,裂解液磁珠;IVD-96A,127×85mm,96测试/盒,清洗液磁珠;IVD-96B,127×85mm,96测试/盒,裂解液磁珠;IVD-384A,127×85mm,384测试/盒,清洗液磁珠;IVD-384B,127×85mm,384测试/盒,裂解液磁珠;IVD-4800A,127×85mm,4800测试/箱,清洗液磁珠;IVD-4800B,127×85mm,4800测试/箱,裂解液磁珠

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

(变更)