呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253401269-器械数据

产品名称：

呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401269

注册人住所：

宜兴经济技术开发区杏里路 10 号宜兴光电产业园 4 幢 101 室、102 室

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

由检测盒和质控品组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒核酸。

生产地址：

江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102室, 101-1东，6幢一层中

型号规格：

规格A：24反应/盒，48反应/盒；规格B：24反应/盒，48反应/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒由检测盒与质控品组成，检测盒应2～28℃避光保存，质控品应2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ