淀粉酶(AMY)测定试剂盒[2-氯-4-α-D-硝基苯-麦芽三糖(G3-CNP)法]-沪食药监械(准)字2011第2400434号-器械数据

产品名称：

淀粉酶(AMY)测定试剂盒[2-氯-4-α-D-硝基苯-麦芽三糖(G3-CNP)法]

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400434号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2011-05-18

有效期至：

2015-05-17

结构及组成：

R-1:2-吗啉乙烷磺酸(MES);R-2:2-氯-4-α-D-硝基苯-麦芽三糖(G3-CNP)。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中淀粉酶(AMY)的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪2835-40-2011

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

50ml/盒(R-1:40ml×1, R-2:10ml×1),240ml/盒(R-1:64ml×3,R-2:48ml×1),250ml/盒(R-1:40ml×5,R-2:10ml×5),375ml/盒(R-1:100ml×3, R-2:75ml×1),2500ml/盒(R-1:500ml×4,R-2:500ml×1)。